Bula do Bálsamo Bengué Aerosol com 120g

APRESENTAÇÃO

Solução aerossol.
Frasco contendo 60g ou 120g de solução aerossol. 

USO DERMATOLÓGICO USO ADULTO

COMPOSIÇÃO

Cada grama da solução aerossol contém: levomentol...............................................................................................................................................10mg salicilato de metila ............................................................................................................................... 50mg excipientes
* q.s.p ...................................................................................................................................... 1 g

• álcool etílico, propilenoglicol, gás butano.

1. Para que este medicamento é indicado?

BÁLSAMO BENGUÉ ® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

2. Como este medicamento funciona?

BÁLSAMO BENGUÉ ® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.

3. Quando não devo usar este medicamento?

BÁLSAMO BENGUÉ ® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
BÁLSAMO BENGUÉ ® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia.
Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.
Uso exclusivo em adultos.

4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Este medicamento é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar. Conteúdo sob pressão. É inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador.
Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar BÁLSAMO BENGUÉ ® consulte seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade. Proteger do calor.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
BÁLSAMO BENGUÉ ® solução aerossol apresenta-se como solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

6. Como devo usar este medicamento?

Agite bem antes de usar.
BÁLSAMO BENGUÉ ® solução aerossol deve ser administrado em 3 (três) aplicações diárias sobre a região afetada (de 8 em 8 horas). Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.
No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.
Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele.
Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período de tempo (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas.
Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-
dentista.
Uso exclusivo em adulto.

7. O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente. No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele.
O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária.
Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos.
Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento. Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito improvável.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Dizeres legais

MS-1.0235.1067
Farm. Resp.: Dra. Telma Elaine Spina – CRF-SP nº. 22.234

Registrado e Comercializado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay

Hortolândia – SP / CEP: 13186-901 C.N.P.J: 57.507.378/0003-65 INDÚSTRIA BRASILEIRA

Fabricado por: Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda. Osasco – SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica. Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 13/03/2023

SAC: 0800 019 19 14

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